“时代基因”或走漏Omicron个案 卫生署剔出认可机构名单

香港卫生署昨日(7日)更新新冠病毒认可检测机构名单,把“时代基因检测中心有限公司”暂时从认可名单中剔除。署方解释指,“时代”所用的检测平台不排除检测变异病毒株Omicron时可能出现误差,造成“假阴性”结果。“时代”正联络并安排过去两星期曾使用该机构检测服务人士,到另一间认可检测机构重新检测。 卫生署指,Omicron因具有多种刺突蛋白基因变异,若检测机构使用某种单一聚合酶连锁反应(PCR)核酸检测平台时,其中的刺突蛋白基因标靶可能无法被测出。卫生署公共卫生化验服务处因应有关资料,主动向本港的认可检测机构了解现时正在使用的检测平台会否受到影响。 调查发现根据生产商Applied DNA Sciences提供的资料,其中一种商业检测平台“The Linea COVID-19 v1.0 kit”由于只针对测试刺突蛋白基因中的两个标靶,故此不排除检测Omicron时可能出现误差,造成“假阴性”结果。而时代基因检测中心有限公司(Medtimes Molecular Laboratory Limited)正使用“The Linea COVID-19 v1.0 kit”作为该检测机构的唯一检测平台。 现时本港市场正采用超过50款新冠肺炎检测平台,就Omicron的特性,若检测机构采用以超过一个非刺突蛋白基因为标靶的检测平台以检测带有Omicron病毒的个案,出现误差的机会便可大大减低。 鉴于时代基因检测中心有限公司的情况,卫生署已采取审慎措施,在该检测机构成功引入其他检测平台和经本署核实其检测能力前,政府已暂时将该检测机构从认可检测机构名单中剔除。署方建议时代基因检测中心有限公司引入其他检测平台,以取代现有的平台来有效检测可能出现的Omicron变异病毒株。 卫生署又指,时代基因检测中心有限公司并没有为香港国际机场临时样本采集中心、检疫中心或指定检疫酒店提供检测服务,而客户主要为本地个别机构或一般市民。由于目前本地社区暂时没有发现涉及Omicron的个案,而相关检测平台并不会影响检测其他变种病毒的能力,相信有关发现对本港的整体检测能力影响轻微。