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本港再多26宗Omicron个案累计140宗测量师再改列输入相关
本港第五波疫情来势汹汹,社区或现Omicron变种病毒多条隐形传播链。卫生署卫生防护中心公布,截至昨日(6日)零时,本港新增33宗阳性个案,包括9宗确诊和24宗无症状感染个案。至今本港累计确诊个案12732宗,由1月1日起计的无症状感染个案为100宗。 根据公共卫生化验服务处进行的全基因组测序分析结果,确认早前公布的26宗个案12630至12632、12634至12636、12638至12648、12650至12652、12655、12674至12677及12726均带有需要关注的变异病毒株Omicron。连同上述个案,本港至今共录得140宗涉及Omicron的个案。点新闻记者发现,引爆「维园跳舞群组」的28岁国泰空姐(个案12676)确认感染Omicron。 此外,居于屯门的染疫男测量师昨日先由输入相关病例改为本地个案,令88日本地零个案记录一度断缆,不过卫生防护中心今晚发稿,表示经公共卫生化验服务处经基因排序进行比对后,确认他的基因组与早前确诊的国泰28岁女空姐的基因组完全一致,遂将其个案分类由源头不明本地个案改列为与输入个案有流行病学关连,为2日内两度更改,意味着为本港连续90日本地零确诊。 国泰染疫空姐的母亲曾与该男测量师于去年12月31日早餐段,在天后歌顿道「陆田园餐厅小厨」共处15分钟,位置相当近,港大微生物学系讲座教授袁国勇相信,他于期间染疫。 另外,中心早前跟进个案12754的9名密切接触者于1月2日登上邮轮「海洋光谱号」进行「公海游」,即时要求该邮轮提早回程。中心在邮轮于昨日早上抵港泊岸后,即时安排船上乘客和船员共3700多人进行病毒检测,结果全部呈阴性。此外,中心亦安排了该9名密切接触者及他们亦登上该邮轮的3名家居接触者到检疫中心检疫21天,以及他们在邮轮上的18名密切接触者到检疫中心进行检疫4天,至今没有录得阳性检测个案。为审慎起见,该邮轮已纳入强制检测公告,任何于指定期间曾身处邮轮的人士,须在昨日及明日(7日)接受强制检测。 read more

高拔升:确诊数难免上升医管局重点保护高风险群组
新一年来临,香港正全速稳步迈向复常之路。医管局行政总裁高拔升今日(1月1日)在网志表示,随着社会活动增加,本地新冠病毒个案难免会进一步上升,在放宽防疫以及与内地通关之际,医管局的重点策略是保护高风险群组市民,特别是「一老一幼」。 高拔升指出,确诊指定诊所及遥距医疗已调拨资源,增加优先群组数额,以尽早为高风险群组市民提供治疗。同时,会确保有足够抗病毒药物存量,两款新冠口服药物和止痛退烧药等都充足,局方会理顺分发药物方法,尽力确保本地合资格人士获得合适的治疗和药物。他续指,至于其他非合资格人士的需求,会在拯救生命和公众卫生等特殊考虑下,按现行机制作出考虑和安排收费。 高拔升表示,非常明白市民期望增加探访住院亲友次数,然而为保障病人及同事安全,局方必须谨慎处理并暂时保留目前探访前的检测安排,避免病毒经由探访者带入医院,危及留院的病人以及增加前线同事的压力。 高拔升指,香港社会已达致相当高的疫苗接种率,加上早前曾经确诊的人数已超过250万,社会已经建立较为广泛和整体的防疫屏障,而医护人员亦已累积丰富经验,加之局方强化紧急应变能力,相信能跨过这次挑战。 read more

香港爆隐形传播 深水埗这一带污水样本验出病毒
本港第五波疫情日益严峻,社区先后出现Omicron及Delta两种病毒的隐形传播链。卫生防护中心传染病处主任张竹君昨日(19日)下午在疫情记者会上表示,因美孚及深水埗区录不明源头个案,担心两地个案行踪模糊及无法完全掌握密切接触者,亦担心当区是否存在传播链,呼吁曾到访该区的人士及居民、工作人士自行做检测。 政府昨晚发文指,深水埗区内数个区域(包括大坑东村、美孚新村、南昌街、兴华街等)相继出现多宗源头不明的确诊个案,患者在区内有多处行踪,加上发现一宗曾在深水埗富昌村富悦楼居住的初步阳性检测个案,因此政府今晚已将富悦楼围封进行强检,相关人士须留在其处所并接受强制检测。翻查资料,一名12岁男生今日初步确诊,居于富悦楼,就读于美孚百老汇街80-86号地利亚修女纪念学校(百老汇)。 此外,政府近日在深水埗一带(即南昌街以南、界限街以北、大坑东道以西,以及石硖尾村范围)采集到检测呈阳性的污水样本,显示污水内含一定病毒量。政府担心深水埗社区正出现隐形传播的情况,有可能令疫情变得更为严峻。 政府对深水埗区怀疑出现隐形传播链高度关注,已安排8个检测点方便区内居民及在该区工作的人士「愿检尽检」。政府再次呼吁该区市民尽快进行检测,协助截断隐形传播链。 1个社区检测中心(早8时至晚8时) 深水埗白田社区会堂(白云街白田社区综合大楼地下) 7个流动采样站 早8时至晚8时 1.深水埗枫树街游乐场(长沙湾道及枫树街交界) 早9时至晚9时 1.长沙湾体育馆(近兴华街) 2.荔枝角公园入口(近港铁美孚站D出口) 3.保安道游乐场(近李郑屋村) 早10时至晚10时 1.大坑东社区中心 2.丽阁社区会堂 3.长沙湾游乐场(近港铁长沙湾站B出口) read more

香港今起全民快测聂德权分享5秘诀确保结果准确
香港特区政府呼吁全港市民在今日(8日)至星期日每日自我进行快速抗原测试,以便了解社区感染情况,早日截断病毒传播,帮助社会尽快复常。公务员事务局局长聂德权今早在社交媒体上发文,表示自己早上7点前便做了快速抗原测试,每日出门前均会进行快测,见到阴性结果便安心开展一天工作。 聂德权指,要确保结果准确,做快测期间有一些小秘诀需要注意。首先,快测前需要小心阅读说明书;第二,清洁桌面及洗净双手;第三,采样前可以擤鼻;第四,在进行检测前才开启测试套装;最后,过程中不要用手触摸采样棒用作采样的末端。若快测棒呈2条线便是阳性结果,需要拍照记录,并在24小时内通过卫生署网上平台申报。 聂德权强调,一连三日全城快测行动,目的在尽快找出隐形个案,让确诊者得到适当的隔离及治疗,快速切断社区传播链。希望市民一连三日都做快测,齐为社会尽快回复正常出力。 点此进入快测阳性呈报平台 read more

管浩鸣:扩大青年宿舍计划可填补供应免青年等到中年
政府明年将扩大青年宿舍计划,申请者月薪上限是2.5万元。选委会界立法会议员管浩鸣表示,政府资助非政府机构租用酒店和旅馆,作为青年宿舍,好处在于省却兴建时间,指青年宿舍一般要3至5年兴建,相信扩大计划可以填补供应,以免青年「等到中年」才能入住宿舍。至于租金上限订于同区面积相若单位的6成,管浩鸣指,由于非政府机构要自负盈亏,营运初期都会倾向保守,相信租金在营运一段时间后可以下调。 管浩鸣又指,过去青年宿舍发展缓慢,是因为涉及跨局工作,即使上层官员愿意协助,但中层官员往往「按本子办事」。他认为今届政府正努力做事,希望计划可尽快落实。 read more

内地昨增至少46人 从香港入境后发现染疫
根据内地各省市卫健委周日(20日)公布,内地前一天新增至少39宗由香港入境的输入确诊病例,以及7宗香港输入无症状感染者。 广东省卫健委表示,2月19日0-24时,全省新增本土确诊病例8例,均为深圳报告,通过纳入管控的密接排查或重点人群核酸检测发现。 全省新增境外输入确诊病例32例(其中2例为无症状感染者转确诊),广州报告11例,3例来自韩国,3例来自印度尼西亚,其余5例分别来自日本、新加坡、缅甸、几内亚和所罗门群岛;珠海报告3例,2例来自中国香港,1例来自巴西;深圳报告13例,佛山报告3例,东莞和江门各报告1例,均来自中国香港。 新增境外输入无症状感染者11例,广州报告6例,分别来自中国香港、俄罗斯、越南、苏丹、科威特和墨西哥;深圳和佛山各报告2例,江门报告1例,均来自中国香港。新增出院10例,目前在院347例。 北京市卫健委表示,2月19日0时至24时,无新增本土确诊病例、疑似病例和无症状感染者;新增6例境外输入确诊病例,无新增疑似病例和无症状感染者。治愈出院3例。 确诊病例1:俄罗斯籍,2月17日从俄罗斯到达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测后,经闭环管理送至集中隔离酒店,2月18日报告核酸检测结果为阳性,转至定点医院,综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,2月19日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。 确诊病例2:中国香港籍,2月18日从中国香港到达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测后,经闭环管理送至集中隔离酒店,当日报告核酸检测结果为阳性,转至定点医院,综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,2月19日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。 确诊病例3:中国香港籍,2月18日从中国香港到达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测后,经闭环管理送至集中隔离酒店,当日报告核酸检测结果为阳性,转至定点医院,综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,2月19日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。 确诊病例4:中国香港籍,2月18日从中国香港到达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测后,经闭环管理送至集中隔离酒店,当日报告核酸检测结果为阳性,转至定点医院,综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,2月19日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。 确诊病例5:韩国籍,2月11日从韩国到达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测后,经闭环管理送至集中隔离酒店,2月18日报告核酸检测结果为阳性,2月19日转至定点医院,综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,当日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。 确诊病例6:韩国籍,2月18日从韩国到达北京首都机场,海关经健康筛查并进行核酸检测后,经闭环管理送至集中隔离酒店,当日报告核酸检测结果为阳性,2月19日转至定点医院,综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,当日诊断为确诊病例,临床分型为轻型。 四川省卫健委表示,2月19日0-24时,四川新增新型冠状病毒肺炎确诊病例2例(境外输入,1例为2月15日无症状感染者转确诊;1例为2月18日自中国香港乘机抵蓉进行隔离,2月19日确诊),新增治愈出院病例1例,无新增疑似病例,无新增死亡病例。 贵州省卫健委表示,2022年2月19日0—24时,全省无新增本土确诊病例,新增境外输入无症状感染者1例(系香港入境返筑人员),无新增疑似病例。 read more

辉瑞称疫苗对5至11岁儿童有效 何柏良:此年龄层重症机会很细
美国辉瑞药厂公布,辉瑞疫苗对5至11岁儿童有效,将寻求美国当局授权使用。港大感染及传染病中心总监何柏良今日(23日)在电台节目中表示,药厂暂时只在官方网站披露部份资料,未在科学期刊发表研究数据。 何柏良说,全球数据显示,每5000至2万名接种者,可能有1宗接种后患心肌炎个案。辉瑞有关安全数据研究有局限于2200人参与,无法评估接种后心肌炎风险。 何柏良强调,要先清楚5岁至11岁儿童接种疫苗的主要目的。如果是为了减低感染后重症风险,但这年龄层出现重症机会很细,美国5至11岁儿童感染新型后患重症每1万宗也没有1宗。因此要数以万人的资料,才可说「得益大于潜在风险」。 read more

离巢鸽频煽乱港 鸽党不割席博乜?
乱港组织“香港监察”于7月10日公开李永达视像对话片段,片段中李永达大肆抹黑香港国安法,煽惑港人支持外部反华势力打压中国。(“香港监察”YouTube视频截图) 李永达许智峰同时乞外干预港政界质疑帮老巢“搵金主” 早前宣布走佬并退出民主党的骨干成员李永达,上月30日出席英国反华乱港组织“香港监察”举办的网上会谈,大肆抹黑香港国安法,煽惑港人支持外部反华势力打压中国,干涉香港事务。同日,另一民主党前成员、逃犯许智峰亦在其Facebook撰文煽动香港市民“革命”“彻底摒弃基本法”云云。民主党将于本周六举行3场“年度宴会”筹款。多位政法界人士昨日接受香港文汇报访问时批评,民主党中人蛇鼠一窝,担心有人借筹款活动勾结外部势力,促请执法部门密切留意,提防有政团表面上扮温和,暗地里却通过已潜逃海外及退出的前成员,物色反华金主,质疑他们巧立名目的本质都离不开反中乱港。 全国港澳研究会会员、香港法学交流基金会副主席傅健慈表示,从民主党的骨干成员在过去十多年的行径看出,民主党明显涉嫌勾结外部势力,从事反中乱港勾当,譬如于2019年黑暴期间,多名民主党的立法会议员及区议员涉嫌煽动市民参与暴动;巧立名目发起众筹“吸金”,然后挪用、卷走众筹资金潜逃离港,并随即宣布退出民主党。这些人离港后不断勾结外力抹黑香港国安法,企图煽动市民憎恨中央及特区政府,这正是“颜色革命”的伎俩之一。 傅健慈认为,民主党已是树倒猢狲散,现时不顾疫情反弹,将连续举办三场宴会筹款,特区政府应慎防民主党以“年度宴会”为名散布“港独”主张,及为社会增加疫情风险。他认为,若有关宴会涉及危害国家安全的违法行为,参与宴会的人亦有可能负上法律责任,提醒市民要避免捐款予涉嫌勾结外力反中乱港的组织,否则有可能违反香港国安法。他并奉劝民主党的骨干成员切勿明知故犯,以身试法。 港区全国人大代表陈勇表示,民主党近年有多名前骨干成员走佬、在海外仍鼓吹反中乱港,亦有不少成员在黑暴期间与暴徒为伍,与该政团的成立初心愈走愈远。他认为,若民主党真的有心痛改前非,以所谓“和理非”态度服务市民,必须以守法为前提,清晰地与仍企图反中乱港的前成员或成员割席,否则蛇鼠一窝,难免让人担心其勾结外部反华势力。 陈勇强调,香港国安法实施至今,执法部门已有能力妥善维护国家安全,若民主党有人心怀不轨,最后必然徒劳无功,寄语民主党定要做到真心拥护“一国两制”、守法,才有望为香港作出贡献。 提防“筹款”用作乱港行为 新民党立法会议员李梓敬表示,民主党的创党主席李柱铭是反中乱港头目之一,而该政团近年亦有骨干成员潜逃离港,勾结外力鼓吹反中乱港主张,加上今次在疫情下仍大搞“宴会”众筹,令人担心有关捐款的来源及去向会否涉及违法行为。他建议执法部门要密切留意,依法防范任何人勾结外力乱港,提防有政团表面上扮温和,暗地里却通过已潜逃海外及退出的“前成员”,物色反华金主,质疑巧立名目的本质都离不开反中乱港。 民主党中人走佬退党者在外言行 李永达潜逃海外频出言抹黑香港 已离港并退出民主党的民主党前副主席李永达今年6月30日出席英国反华乱港组织“香港监察”举办的网上会谈节目。他大肆抹黑香港国安法、称特区政府利用不同借口“拖垮”香港的民主发展,又谓市民会因为于Facebook批评政府而被拘捕云云。他又抹黑香港的司法及警察,企图煽惑港人支持外部反华势力打压中国,干涉香港事务,为在囚的反中乱港分子说项,包括特别提到“黎智英案”及“非法初选案”的审讯,希望英国及外国其他组织会向各自的政府“作相关建议或提供适当协助”。 李永达在节目中公然称︰“英国政府实际上是国际文明社会中非常重要的一员,它可以与美国和欧盟结盟,这样他们就可以思考一些问题,也可以向中国政府施压。”有关煽动言论令人质疑是“里应外合”的手段,积极利用国际平台,勾结外部势力以达颠覆国家政权的政治目的。 犯罪分子许智峰潜逃后煽动投白票等 已畏罪潜逃海外并退出民主党的许智峰今年6月30日在Facebook以“香港家书─民主运动的下半场:沉着革命”为题发帖,公然宣扬其“港独”主张,称“要开始下半场的革命”,鼓吹市民“拒绝接受所谓的『一国两制』、高度自治,彻底摒弃基本法”云云,又叫人“拒绝承认”国家政权和去年底已完满举行的立法会选举。 他更煽动香港市民“集体将资产转移、迁往海外,又或集体杯葛、不使用某公共服务等,制造政权尴尬的局面,增加政权管治的难度及成本”云云。 许智峰又称,要联同海外港人里应外合,“建立强大的海外港人公民社会,影响各地政府的对港、对华政策及法律”,又叫人“以沉着、坚韧继续革命”。反中乱港的企图已显露无遗。 鸽党劣迹斑斑 1、曾参与非法“初选”企图颠覆政权 ◆2020年7月11日、12日,民主党等揽炒派参与所谓“35+初选”,企图以此建立揽炒派的参选协调机制,于原定在同年9月举行的立法会选举中控制立法会过半数席位,继而不顾一切否决特区政府提出的所有议案,包括财政预算案,以瘫痪特区政府施政,落实所谓“揽炒十步曲”,最终达至夺取香港管治权的目的。虽然社会各界都有指出有关行为的非法性,但包括民主党在内的揽炒派仍不顾一切推动所谓“初选”。结果,2021年2月,47人被控串谋颠覆国家政权罪,包括民主党林卓廷、黄碧云、尹兆坚、胡志伟及赵家贤。其中,赵家贤当时更以“民主动力”召集人身份协作“承办”所谓的“35+公民投票”,并于非法“初选”完成后才宣布“退出立法会选举协调工作”云云。 2、李永达等与“乱港四人帮”密会,鸽党收受外国势力在港代理人黎智英黑金 ◆李永达与其他反中乱港分子关系密切,多次被传媒拍到与被称为“乱港四人帮”的黎智英、何俊仁、李柱铭和陈方安生密会,而黎智英亦一再被揭发向民主党在内的多个反对派政团秘密“泵水”。 其中,在2014年,黎智英被揭在2012年至2014年间向多个揽炒派政团及个别人秘密捐款逾4000万元后,李永达随即到其寓所与他密会。据资料显示,民主党至少收受黎智英约1000万元。 2011年亦曾有网上分享软件Foxy流出黎智英于2006年至2011年期间向多名揽炒分子和政团捐款的资料,涉款逾5000万元,其中民主党亦收受1369万元。 3、乞求外国势力干预香港 ◆2019年8月,李柱铭、民主党前主席何俊仁等乱港头目在香港中环一餐厅与美国国务院前战略沟通高级顾问惠顿(Christian Whiton)会面。惠顿是美国非政府组织“美国国际共和研究所”(IRI)时任副主席史勒曼(Randy Scheunemann)的政坛拍档,而IRI涉嫌长期在港煽动年轻人造反,暗中扶植大学生策动反中乱港计划,与曾爆发“颜色革命”的欧亚多国组成了青年联盟,早前已被中国外交部制裁。 ◆早于2005年,李柱铭已联同时任民主党立法会议员单仲偕等人到美国与时任美国国务卿赖斯会面,声称讨论香港政改及普选问题。 4、和外国势力内外勾结煽动修例风波 ◆2019年5月16日,香港黑暴发生的前一个月,民主党李柱铭、时任立法会议员涂谨申等人在美国国务院与美国时任国务卿蓬佩奥会面。会后,美国国务院发表声明称蓬佩奥关注香港《逃犯条例》的修订,又抹黑修例会威胁香港法治云云,公然干涉香港事务,为修例风波的爆发埋下导火线。 ◆2019年5月14日,李柱铭与罗冠聪等人在美国华盛顿出席由美国国家民主基金会(NED)举办的“对香港民间社会和法治的威胁”主题研究会,李柱铭在会上要求美国政府和国会阻止香港特区政府修订《逃犯条例》。 5、刘慧卿过去多年勾结外力,近期前往德国 ◆2020年10月,英国国会下议院审议所谓“BNO平权法案(Hong Kong Bill)”,刘慧卿等人为此就与英国自由民主党国会议员Layla Moran进行视像会议,声称自己希望英国政府、政党及国际组织可继续“支持香港”,为香港“抗争”云云。 ◆2018年3月,“港独”、“藏独”、“疆独”、“蒙独”与“台独”齐聚台湾举行所谓“港澳中、各民族及台湾自由人权论坛”,刘慧卿与“占中三丑”之一的戴耀廷、被DQ立法会议员资格的“港独”分子游蕙祯,及香港一些学生组织中人亦为座上客。刘慧卿在发言时大肆抹黑“一国两制”,称香港要争取台湾及国际社会的“支持”,又谓香港要遵守宪法是“很离谱”,香港人会“继续抗争”云云。 “香港监察”长期反中乱港 英国反华乱港组织“香港监察”总部设于英国伦敦。其创办人英国保守党人权委员会副主席罗杰斯早已臭名远扬,包括曾多次企图干预中国内政及香港特区事务,亦被中央及特区政府多次狠斥。罗杰斯过去曾参与起草推动美国通过所谓“香港自治法”,又支持“港独”分子张昆阳前往美国国会乞求通过所谓“香港人权与民主法案”等,不断鼓吹对港进行所谓“制裁”,大肆抹黑香港特区政府及香港警察。 “香港监察”成立以来,多次声援黑暴及煽动所谓“制裁”香港官员。今年3月,该组织更收到香港警务处国家安全处的正式警告,指其网站或已违反了香港国安法第29条“勾结外国或者境外势力危害国家安全罪”。 (来源:香港文汇报) read more

香港消防处纪念日 杨恩健:抗疫三年消防处助市民渡难关
「消防处纪念日」是消防处为纪念因公殉职的属员而设。他们无私无畏,为守护市民而牺牲了自己宝贵的性命,是义勇典范,让市民深深怀念和敬佩。消防处处长杨恩健今日(11日)出席「消防处纪念日」活动,表示抗疫之战开始至今,快近三年,担任主力军的消防处在很多工作环节上遇到空前的挑战,但上下各级同事由始至终坚持不懈,将压力转化成更强大的动力,助香港市民渡过难关。 杨恩健表示,殉职同事尽忠职守,竭力执行救灾扶危的工作,甚至付出生命代价,令我们肃然起敬,永志于心。消防处守护香港一百五十四年,曾经对抗无数灾害。我们的任务往往复杂而多变,更经常要出入险地,自身的安全可能随时受到威胁。虽然如此,但同事们总是把市民的福祉和安危放在第一位,义无反顾,绝不退缩。驱使我们排除万难、勇往直前的是「救灾扶危,为民解困」的信念。这信念恒久不变,在消防处代代传承,一直激发我们更强的斗志和力量,克服困难,应对危机。抗疫之战开始至今,快近三年,担任主力军的消防处在很多工作环节上遇到空前的挑战,但上下各级同事由始至终坚持不懈,将压力转化成更强大的动力,让我们闯过一个又一个关口,得以处理更多患者和市民的需要,帮助香港渡过最艰难的日子。 杨恩健表示,未来会秉承他们的专业精神,竭尽所能,防范及抵御各种灾害,不会被困难所阻,使市民的生命和财产得到保障;此外,亦会继续协力维护社会稳定和国家安全,以及履行爱国爱港者的责任,让香港顺利展开「由治及兴」的新里程,与国家共创繁荣。 read more

港澳外用中成药放宽北上便利港人用药
广东省药品监管局今日(27日)联合广东省卫健委召开专题新闻发布会,广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠在发布会上表示,简化港澳已上市传统外用中成药进口注册审批流程,并正式发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。此举满足港澳同胞在大湾区内地居住用药需求,推动粤港澳大湾区中药产业融合发展,促进粤港澳大湾区药品监管创新发展。 邱楠指出,由于岭南地区独特的气候环境,港澳传统外用中成药例如驱风油、活络油、白花油、薄荷膏等,多年来一直被不少港澳地区家庭视为居家常备药。简化注册审批政策的实施,将有利于港澳外用中成药进入内地市场,为在内地生活工作的港澳同胞提供购药便利,也方便有着相同用药习惯的粤港澳大湾区内地居民购买港澳药品。 他说,港澳地区传统中成药生产企业众多,当地市场规模有限,实施简化注册审批政策有利于助力港澳中药企业开拓内地市场,促进港澳地区做大做强中药产业,实现粤港澳大湾区中药产业共同发展。另外,通过政策制定的港澳外用中成药内地注册标准,将促进粤港澳大湾区中药质量标准的合作研究,加快粤港澳三地中药标准的对接,推动粤港澳大湾区中医药走向标准化、国际化。 邱楠又指,在港澳外用中成药简化注册审批政策实施过程中,广东省药品监督管理局将通过充分发挥改革先行先试的优势,把维护国家药品监管体制和尊重港澳监管机制差异有机结合起来,积极展开与港澳药品监管机制对接,支持港澳中药产业发展,合力推动粤港澳大湾区药品监管机制创新,共同营造粤港澳大湾区中医药产业创新发展的良好监管环境。 邱楠表示,港澳外用中成药注册审批事项包括上市注册、上市后变更和再注册,由原来国家药品监督管理局审批,调整为由广东省药品监督管理局实施简化审批。审批事项涉及的技术审评、注册检验、通用名称核准和现场核查等各环节,由原来国家药品监督管理局直属单位分开实施,调整为由广东省药品监督管理局组织实施,做到权责统一、高效有序,减少审批办件流转,提升审批工作效率。上市注册审批的技术审评由原来的200个工作日缩减至80个工作日办结,审批总时限相应由原来的235日减至115日,审批时间压缩一半;上市后变更审批和再注册时限也分别减少50日,进一步压缩审批时间,加快审批进程。 read more